الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) قد اتخذت مجموعة من الدواء Junifen كإجراء وقائي في شراب لأنه يحتوي على الفطريات والخميرة عد خارج المستويات المطلوبة.
Junifen هو ايبوبروفين للاستخدام للأطفال الذي يحدث في زجاجات 150 مل ، وجميع وحدات الكثير G07 في شراب (تعليق شفوي Junifen 4 ٪) بسبب "نتيجة خارج المواصفات (مجموع الفطريات وعدد الشوكة)".
يتم إشعار التدابير الاحترازية المعتمدة على موقع AEMPS: سحب جميع الوحدات الموزعة من القطعة G07 من السوق والعودة إلى المختبر من خلال القنوات المعتادة.
إذا كان لديك في المنزل الدواء الموافق تأثر الكثير من Junifenعليك أن تأخذها إلى الصيدلية. من المفترض أن بقية القطع المتوفرة في السوق لا تمثل حالات شاذة ويمكن الاستمرار في أخذها بشكل طبيعي.
تحديث:
فيما يتعلق بسحب الكثير G07 من دواء JUNIFEN 4٪ معلق عن طريق الفم ، زجاجة واحدة بحجم 150 مل وبسبب الاستفسارات العديدة الواردة ، أصدرت AEMPS مذكرة جديدة لتوسيع المعلومات مع الإيضاحات التالية: يتم وضع هذا الانسحاب ضمن نتائج الحملة السنوية لمراقبة السوق التي يتم فيها ، بالتعاون مع السلطات الصحية في المجتمعات المستقلة ذاتياً ، جمع عينات من الأدوية المختلفة وتحليلها لاحقًا في المختبرات الرسمية للتحكم في السوق. AEMPS. في حالة هذا الدواء ، تم جمع دفعتين نتج عن إحداها عدم مطابقتها لمواصفات "عدد الخمائر الكلية والفطريات" وعلى وجه الخصوص بعدد الخميرة. إن تلوث الدواء بواسطة الخميرة في عدد أعلى من ذلك الذي تتطلبه دستور الأدوية ، من حيث المبدأ ، ليس له تداعيات سريرية على المريض ، لأنه كائن حي دقيق ، من ناحية ، هو نبات معتاد للبيئة ومن ناحية أخرى ، تدار عن طريق الفم ، لذلك بعد تناوله سيتم تدميره عن طريق الرقم الهيدروجيني و / أو الإنزيمات المعوية. العثور على هذا النوع من الكائنات الحية الدقيقة ، بالنظر إلى عدد تم الحصول عليها ، ومع ذلك ، ينبغي أن تفسر على أنها توحي التصنيع غير لائق. إذا كنا نستخدم هذا الدواء أو استخدمناه ، فيجب التحقق من رقم الدُفعة: على أي حال ، من AEMPS يحذرون من أن تناول الدواء JUNIFEN 4٪ معلق عن طريق الفم ، زجاجة واحدة من 150 مل ، من الكثير G07 لا يمثل خطرا على الصحة.
